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ePaper - CCN Ausgabe - Number 2013-3

Ausgabe 3 - Number 3 · 2013HOKUSAI-VTE www.ccn-info.comwww.ccn-info.comwww.ccn-info.com CCCCCCathlab &athlab &athlab &athlab &athlab &athlab & CCCCCCardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascularardiovascular NNNNNNewsewsewsewsewsews CCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCNCCN Evidence-Based Medicine (EBM)-Score für HOKUSAI-VTE Studie Evidence-Based Medicine (EBM)-Score for HOKUSAI-VTE Study Klinischer primärer Endpunkt Primary clinical endpoint Ja / Yes 3 Nein / No 0 3 Doppelblind (einschließlich Ärzte) Double-blind (including physicians) Ja / Yes 1 Nein / No 0 1 Beobachtungsintervall für den primären Endpunkt ≥ 6 Monate Follow-up interval for the primary endpoint ≥ 6 months Ja / Yes 1 Nein / No 0 1 Multicenter (mindestens 3 Zentren) Multicenter (at least 3 centers) Ja / Yes 1 Nein / No 0 1 Externes und vom Steering Comittee unabhängiges CEC / DSMB External and independent from Steering Comittee CEC / DSMB Ja / Yes 1 Nein / No 0 1 Primärer Endpunkt erreicht Primary endpoint reached Ja / Yes 1 Nein / No 0 1 Power von ≥ 80% für den primären Endpunkt erreicht Power of ≥ 80% for the primary endpoint reached Ja / Yes 1 Nein / No 0 1 Follow-up für primären Endpunkt: klinisch ≥ 95% / angiographisch ≥ 80% Follow-up for primary endpoint: clinical ≥ 95% / angiographic ≥ 80% Ja / Yes 1 Nein / No 0 1 Gesamt EBM-Score / Total EBM-Score 10 „Silber Score“ für randomisierte, kontrollierte Studien. Es sind maximal 10 Scorepunkte möglich. „Silber Score“ for randomized, controlled studies. There is a possible maximum of 10 score points. (J Interven Cardiol 19: 485-492, 2006) 14

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